HIV có thể ảnh hưởng đến bất kỳ cá nhân nào, bất kể xu hướng tình dục, chủng tộc, sắc tộc, giới tính, độ tuổi hay vị trí địa lý. Đây là một vấn đề sức khỏe toàn cầu nghiêm trọng, được đặc trưng bởi số lượng lớn ca nhiễm và tỷ lệ tử vong cao. Phương pháp duy nhất để xác định chắc chắn tình trạng nhiễm HIV là thông qua xét nghiệm. Tuy nhiên, các hệ thống y tế công cộng trên toàn thế giới đang đối mặt với những thách thức lớn trong việc sàng lọc chính xác HIV do nguy cơ dương tính giả.

Giải quyết thách thức
Để giải quyết các thách thức đặt ra bởi các phương pháp sàng lọc và xác nhận HIV hiện nay, việc tìm kiếm các phương pháp thay thế cân bằng giữa độ nhạy, độ đặc hiệu và hiệu quả chi phí là điều cần thiết. Trong nghiên cứu, các nhà khoa học đã đánh giá hiệu quả của phương pháp sàng lọc mới, tiết kiệm chi phí Mindray CL-900i-HIV Ag/Ab combo assay, như một phương án thay thế cho phương pháp ARCHITECT® HIV Ag/Ab combo assay đã được công nhận rộng rãi. Ngoài ra, họ cũng so sánh hiệu quả của Mindray CL-900i-HIV Ag/Ab combo assay với phương pháp xác nhận tiêu chuẩn vàng INNO-LIA™ HIV I/II. Việc đánh giá còn bao gồm cả một phương pháp tham chiếu thay thế, PCR. Những phát hiện từ nghiên cứu này nhằm cung cấp thông tin quý giá cho các chuyên gia y tế để nâng cao hiệu quả của các quy trình và chẩn đoán sàng lọc HIV.

Nghiên cứu đã phân tích dữ liệu hồi cứu từ một nhóm lớn cá nhân được sàng lọc HIV tại MC trong giai đoạn 2022–2023 bằng phương pháp Architect-HIV assay. Từ tập dữ liệu này, 195 mẫu đã được chọn lọc dựa trên sự tương đồng và khác biệt giữa phương pháp ARCHITECT® HIV Ag/Ab combo assay và phương pháp xác nhận tiêu chuẩn vàng INNO-LIA™ HIV I/II. Các mẫu này bao gồm: trường hợp dương tính ở cả hai phương pháp, trường hợp chỉ dương tính với phương pháp ARCHITECT®, trường hợp có kết quả không xác định, và trường hợp âm tính ở cả hai phương pháp. Tất cả các mẫu được chọn đã trải qua xét nghiệm lại bằng phương pháp Mindray CL-900i-HIV Ag/Ab combo assay, với những kết quả dương tính từ phương pháp ARCHITECT® được xác nhận thêm qua PCR. Quy trình nghiêm ngặt này nhằm đánh giá toàn diện độ chính xác của Mindray CL-900i-HIV assay, đặc biệt tập trung vào các mẫu có khả năng dương tính giả, qua đó cung cấp bằng chứng mạnh mẽ về hiệu quả và tính khả thi của nó như một phương pháp sàng lọc thay thế.